這些是在使用高溫試驗箱時“雷區(qū)”不能踩
2023-01-11 09:38 林頻儀器
高溫試驗箱利用科技手段為藥物創(chuàng)造合適的溫度、濕度和光照環(huán)境是制藥企業(yè)實現(xiàn)藥品輔助試驗和藥品試驗的好方法。藥物穩(wěn)定性是指原料藥和制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)的能力。穩(wěn)定性研究的目的是在溫度下調(diào)查原料藥或制劑的性質(zhì)、濕度在光線等條件的影響下,隨時間變化的規(guī)律是藥生產(chǎn)、貯存、包裝為確定臨床用藥的安全性和有效性提供科學(xué)依據(jù)。
加速試驗是在非凡條件下進行的,目的是通過加快包裝中藥的化學(xué)或物理變化速度來檢查藥物的穩(wěn)定性,并在運輸中進行藥物.模擬保存過程中可能遇到的短期異常條件下的穩(wěn)定性,并初步預(yù)測樣品在規(guī)定儲存條件下的長期穩(wěn)定性。
加速試驗是在非凡條件下進行的,目的是通過加快包裝中藥的化學(xué)或物理變化速度來檢查藥物的穩(wěn)定性,并在運輸中進行藥物.模擬保存過程中可能遇到的短期異常條件下的穩(wěn)定性,并初步預(yù)測樣品在規(guī)定儲存條件下的長期穩(wěn)定性。
通常在使用高溫試驗箱時,應(yīng)注意這些問題,因為使用不當(dāng)可能會影響設(shè)備的使用壽命,導(dǎo)致無法正常工作。
1、搬運高溫試驗箱時,應(yīng)注意避免損壞面板上的儀器等易損部件。
2、具有制冷功能的高溫試驗箱搬運時,傾角不得大于45°,放置到位后,靜置(1~2)天后啟動,使制冷系統(tǒng)能夠正常工作,延長使用壽命。
3、高溫試驗箱應(yīng)放置在堅硬牢固的平面上,以保持水平狀態(tài)。
4、安裝處應(yīng)符合使用條件,周圍應(yīng)保留固定間隙。
5、必須在一定的使用條件下使用高溫試驗箱。
6、不要用重力打開/關(guān)閉產(chǎn)品箱門,否則容易導(dǎo)致箱門脫落、損壞和損壞事故。
7、高溫試驗箱長時間停止使用時,應(yīng)定期清除水分,以免損壞相關(guān)設(shè)備。
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